2021年5月27日更新
科学家们一直在努力寻找治疗COVID-19的新方法。单克隆抗体是最有前途的治疗方法之一。
想了解更多关于COVID-19单克隆抗体治疗的信息，并了解您是否符合条件，请致电866-804-5251。
美国食品和药物管理局(FDA)已批准多种单克隆抗体治疗COVID-19。以下是你需要知道的。
什么是单克隆抗体?
当病毒或细菌等病原体进入人体时，你的免疫系统将其识别为异物。
你的免疫系统会产生y形蛋白质抗体附着在病原体上阻止它进入细胞。抗体也有助于消灭病原体。
单克隆抗体是科学家在实验室中创造的抗体，用来充当病人体内的“替代”抗体。
研究人员设计单克隆抗体附着于体内某一特定物质上这些抗体通过模仿身体的抗体或支持免疫系统的工作，帮助免疫系统攻击疾病。
“我们设计了单克隆抗体来阻止病毒附着并进入你的细胞，”UPMC感染预防和医院流行病学医学主任Graham Snyder医学博士说。“基本上，它现在是无助和虚弱的，所以你的身体可以清除它。”
几种不同的单克隆抗体在对抗某些癌症或减缓类风湿性关节炎等疾病的进展方面已经很重要。
单克隆抗体如何抗击COVID-19?
FDA已经发布了紧急使用授权(EUA)治疗COVID-19的几种不同单克隆抗体:
- 的组合药物bamlanivimab和etesevimab鉴于在一起
- 是药物的组合casirivimab和imdevimab鉴于在一起
- 一种单独的抗体，sotrovimab
这些药物专门寻找并附着在导致COVID-19的冠状病毒表面的刺突蛋白。当它们附着在刺突蛋白上时，可以阻止病毒进入细胞的能力。这会减缓感染，让你的身体抵抗疾病。
未来可能会有更多潜在的单克隆抗体治疗。
谁有资格获得COVID-19单克隆抗体?
目前，FDA已批准单克隆抗体用于患有轻度或中度COVID-19并有发展为严重疾病的高风险的门诊患者。
这一群体包括老年人和患有慢性疾病的人。轻到中度COVID-19可能会变成严重病例，所以我们的目标是在病情恶化之前进行治疗。
2021年5月24日，FDA扩大了其资格标准，包括更多可以接受该治疗的人群。
“我们很高兴地知道，他们已经扩大了标准，这样几乎所有人都可以接受这种可能挽救生命的治疗，”UPMC首席质量官、MSN、RN Tami Minnier说。
有资格使用单克隆抗体的人包括:
- 65岁及以上人群
- 体重指数(BMI)超过25的人
- 年龄在12到17岁之间的儿童，如果他们的BMI在其年龄和性别的第85百分位，根据疾控中心增长图表
- 孕妇
- 患有疾病的人，包括:
- 心血管疾病(包括先天性心脏病和高血压)
- 慢性肾脏疾病
- 慢性肺病(即COPD)
- 痴呆
- 糖尿病
- 唐氏综合症
- 免疫抑制疾病，包括癌症，或免疫抑制治疗
- 肝脏疾病
- 神经发育障碍或其他医学复杂性疾病
- 镰状细胞病
- 中风或脑血管疾病
- 目前或以前有吸烟或滥用药物史者
- 有医疗相关技术依赖的人(即气管造口术、胃造口术)
患者必须至少12岁，体重至少88磅才能接受单克隆抗体治疗。
必须在COVID-19检测呈阳性或出现症状后10天内进行治疗。即使你接种了COVID-19疫苗，你也可以接受治疗。
“最重要的是，如果你被诊断为COVID-19，即使你的症状轻微，即使你已经接种了疫苗，也要询问单克隆抗体，”Minnier说。“你很有可能符合条件，我们越快把它们送到你那里，效果就越好。”
FDA尚未批准单克隆抗体用于已经患有严重COVID-19的人，包括住院或接受氧气治疗的人。Snyder博士说，在FDA批准治疗严重COVID-19的单克隆抗体之前，还需要更多的数据。
单克隆抗体也可被授权作为COVID-19的预防性治疗。然而，在此之前还需要更多的数据。
“现在，疫苗是领先的，因为我们已经对数万人进行了临床试验，现在我们已经在全国范围内给数百万人注射了疫苗，”斯奈德博士说。“单克隆抗体，我们在更小范围的人群中进行的试验要小得多，所以需要更多的数据。”
单克隆抗体治疗是如何起作用的?
患者接受单克隆抗体治疗作为静脉注射(IV)。输液是将针插入静脉，逐渐将药物通过静脉注射。
患者必须在能够提供输液的办公室或诊所接受这种治疗。医疗专业人员进行治疗并监测患者的任何严重反应。
治疗包括一次静脉注射，大约需要一个小时。患者还必须在输液结束后等待至少一个小时，以便临床医生观察任何负面反应。
单克隆抗体的有效性如何?
科学家们在临床试验中测试了单克隆抗体治疗方法。这些治疗减少了COVID-19患者在接受单克隆抗体治疗后28天内的住院和急诊室就诊次数。
UPMC和匹兹堡大学医学院2021年5月的一项研究在COVID-19感染后不久给予单克隆抗体，可将我们的患者住院和死亡风险降低60%。
UPMC高级副总裁兼首席医疗官Donald Yealy医学博士说:“这在改变疾病结果方面非常有效。”
换句话说，如果你在早期得到单克隆抗体治疗，你就不太可能需要医院护理或有严重或糟糕的结果。所以如果你生病了，或者你得知检测呈阳性，尽早询问。不要等待。在疾病根深蒂固之前，它的效果会更好。”
FDA和研究人员正在继续研究单克隆抗体，看看它们治疗和预防COVID-19的效果如何。
单克隆抗体安全吗?
根据报道的数据，单克隆抗体是安全的。最常见的副作用是输液部位反应和过敏反应。这些可能包括疼痛、出血、皮肤擦伤、疼痛、肿胀和输液处的感染。
其他潜在的副作用包括:
- 呼吸困难
- 发热
- 恶心/呕吐
- 快速/慢心率
- 疲劳
- 弱点
- 混乱
- 高血糖
- 肺炎
严重的副作用很少发生。如果你有任何副作用，并没有在几天内消失，请告诉你的医生。
UPMC提供单克隆抗体吗?
UPMC目前正在向有严重疾病风险的轻度或中度COVID-19患者提供单克隆抗体。迄今为止，UPMC已经在我们服务的各个社区提供了数千种单克隆抗体治疗。
我们在几十个UPMC设施提供治疗，包括输液中心和急诊科。我们还可以在患者家中、长期护理机构和行为健康中心提供治疗。
UPMC致力于为有色人种社区和其他受COVID-19严重影响的社区提供平等获得单克隆抗体的机会。
UPMC希尔曼癌症中心外科肿瘤学家Steven Evans医学博士说:“这种疾病不成比例地影响了有色人种社区。”“我们在UPMC已经采取了一切预防措施，以减轻我们在这一挽救生命的治疗管理中的种族差异。黑人、棕色人和白人都受到同样的待遇。”
要了解更多关于单克隆抗体的知识，或安排注射预约:
- 访问UPMC.com/AntibodyTreatment
- 调用866-804-5251从早上7点到晚上8点，一周七天
- 打电话给你的医生